След няколко неуспешни опита да бъдат приети законопроекти за изменения и допълнения на Закона за здравето, телемедицината е вече факт в правния ни мир. С това дългогодишните и упорити усилията на група народни представители, сред които основният инициатор д-р Александър Симидчиев, се увенчаха с успех и за първи път в българското закондателство бе легално уредена възможността диагностични, лечебни, рехабилитационни и профилактични дейности да бъдат предоставени от разстояние. С предходна наша статия по темата „Телемедицина – нормативни аспекти и медицинска иновация“ 1 бяха маркирани някои от най-важните аспекти на предложените промени с внесените до момента законопроекти.
С настоящия материал ще Ви запознаем с новостите, които се предвиждат с направените изменения и допълнения в Закона за здравето, приети от 50-то Народно събрание, и какво предстои в сферата на дигитализация на здравния сектор.
Електронен здравен запис
С приетите промени в Закона за здравето се въвежда задължение за медицинските и немедицинските специалисти в лечебните и здравните заведения да създават електронен здравен запис за всяка извършена дейност. Изготвената в лечебните и здравните заведения здравна документация следва да се изпраща към Националната здравноинформационна система (НЗИС) като електронен документ, подписан с квалифициран електронен подпис.
Изирично се предвижда, че електронният здравен запис представлява електронен документ или съвкупност от електронни документи за всяка една от извършените от медицинските и немедицинските специалисти в лечебните и здравните заведения дейности, включително и за дейностите, извършени от разстояние, с които се създава или използва здравна информация за пациента или които са относими към неговото здравословно състояние, независимо от неговия здравноосигурителен статус и източника на финансиране на съответната дейност.
Важно е да се отбележи, че лечебните и здравните заведения намят право да изискват заплащане от пациентите за създаването на електронен здравен запис.
С въведените промени се предвижда, че не може да се въвеждат изисквания за възпроизвеждане или съхранение на хартиен носител на електронни документи, които са част от електронните здравни записи в Националната здравноинформационна система, освен при обективна необходимост по технически причини или когато пациентът изрази желание да получи информация на хартиен носител. Това от своя страна ще облекчи медицинските специалисти и лечебните заведения в процеса на администриране на медицинската документация и нейното съхранение, тъй като информацията ще се съхранява в НЗИС.
Предоставяне на медицинска помощ от разстояние
С Преходните и заключителните разпоредби на Закона за изменение и допълнение на Закона за здравето се правят и редица допълнения в Закона за лечебните заведения, като на практика именно с тези допълнения за първи път в българското законодателство се регламентира телемедицината или възможността за предоставянето на медицински услуги от разстояние.
Съгласно измененията се предвижда възможност лечебните заведения и медицинските специалисти в тях да могат да извършват медицинска помощ от разстояние.
Медицинската помощ от разстояние включва диагностични, лечебни, рехабилитационни и профилактични дейности и се извършва при спазване на следните изисквания:
- при спазване на медицинските стандарти за качество на оказваната медицинска помощ и осигуряване защита на правата на пациента;
- чрез прилагане на утвърдени от медицинската наука и практика методи;
- чрез медицински, информационни и комуникационни технологии, които гарантират сигурност на личните данни и здравната информация;
- в съответствие с изискванията на Закона за здравето.
Изрично се дефинират и случаите, при които не се извършва медицинска помощ от разстояние:
- ако липсата на присъствен контакт с пациента би могла да застраши живота и/или здравето на пациента;
- ако липсата на присъствен контакт с пациента не гарантира качество и безопасност на медицинската помощ.
Решението за оказване на медицинска помощ от разстояние ще се взима за всеки отделен случай от прилагащия я медицински специалист, който ще носи отговорност за нейното качество и безопасност.
Информирано съгласие на пациента за осъществяване на медицинска помощ от разстояние
С въведените промени в Закона за лечебните заведения изрично се предвижда, че медицинската помощ от разстояние се осъществява след изразено информирано съгласие от пациента относно редица обстоятелства, като:
- обхват на прилаганата медицинска помощ от разстояние;
- мерките за защита на личните данни и здравната информация;
- описание на разумните алтернативи и очакваните резултати от прилаганата медицинска помощ от разстояние;
- потенциалните рискове, свързани с прилагането на медицинската помощ от разстояние; вероятността за благоприятно повлияване и риска за здравето при прилаганата медицинска помощ от разстояние;
- ограниченията в прилагането на медицинската помощ от разстояние; името и специалността на лицата, които прилагат съответната медицинска помощ от разстояние, с ясно дефинирани отговорности и професионална компетентност;
- правото на пациента да прекрати предоставяната медицинска помощ от разстояние по всяко време;
- правото на медицинския специалист да откаже или да прекрати оказването на медицинска помощ от разстояние; индивидуалните разходи за пациента при предоставянето на медицинската помощ от разстояние, при наличие на такива.
Посочената информация следва да бъде предоставена на пациента в подходящ обем и форма преди оказване на съответната медицинска помощ, даваща възможност за свободата на информиран избор.
Пациентът, желаещ да използва медицински услуги от разстояние или неговите родители и попечители (в случай че пациентът е малолетен или непълнолетен), са длъжни да предоставят своевременно достъп до цялата здравна информация, касаеща здравословно състояние на пациента: точни и изчерпателни данни при снемането на анамнеза, както и данни за оказаната до момента медицинска помощ, диспансеризация, приемани лекарствени продукти, рисковите фактори, свързани със заболяването му, и други относими обстоятелства, свързани със здравословното му състояние.
При предоставяне на медицинска помощ от разстояние медицинските специалисти ще имат право на достъп до електронния здравен запис на пациента след получаване на неговото информирано съгласие.
Предвижда се министърът на здравеопазването с наредба да определи детайлно реда за оказване на медицинска помощ от разстояние, критериите, на които следва да отговарят медицинските дейности и в кои хипотези не се допуска оказване на медицинска помощ от разстояние, условията за предоставяне на информация и изразяване на информирано съгласие, както и изискванията към медицинските, информационните и комуникационните технологии за оказване на медицинска помощ от разстояние.
Въведените законодателни промени съставляват важна стъпка и предоставят нови възможности за пациентите, които да удовлетворят техните нужди и да повишат качеството и достъпността на предоставяне на медицинска помощ, както и редица нови перспективи пред медицинските специалисти. Предстои по-детайлно да бъдат регламентирани условията и реда за предоставяне на медицински помощ от разстояние, както и осъществяването на ефективен контрол върху тези дейности, което от своя страна да повиши доверието на пациентите към телемедицината.
Екипът на Адвокатско дружество „Мургова и партньори“ притежава богат опит в областта на медицинското право, като в последните години взема активно участие в процеса на актуализация на нормативната уредба и дигитализация на здравния сектор. Членовете на кантората притежават дългогодишна експертиза в правното обслужване на лечебни заведения и компании, предоставящи иновативни продукти в сферата на здравеопазването и телемедицината и разработващи платформи за телемедицински услуги. При нужда от консултация или допълнителна информация по повод повдигнатите въпроси в настоящия материал, бихте могли да се свържете чрез https://murgova.com/
